Évaluer la compétence en échantillonnage de surface à l'aide de données quantitatives et standardisées.
Utilisez des surfaces de test recouvertes de microbes avec une quantité connue de micro-organismes pour évaluer l'efficacité de la récupération, la cohérence de l'échantillonnage et la technique aseptique.
Besoin d'aide pour déterminer si ce kit convient à votre programme de surveillance environnementale ? Notre équipe peut vous aider.
Enverify™ Competency Kit
Core kit includes
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Pourquoi la compétence en matière d'échantillonnage est importante
L'échantillonnage de surface dépend de l'opérateur. Des différences dans la technique, les pratiques aseptiques et les conditions d'échantillonnage peuvent influencer la récupération et la fiabilité des données utilisées pour évaluer votre environnement.
Efficacité de la récupération
La récupération microbienne peut être influencée par la technique de prélèvement, le personnel effectuant l'échantillonnage, le dispositif d'échantillonnage et les conditions dans lesquelles l'échantillon est prélevé.
Un contact, une pression ou une manipulation incohérents peuvent affecter la quantité de matériel microbien récupéré.
Les données de surveillance environnementale sont plus fiables lorsque le personnel peut démontrer une performance d'échantillonnage cohérente.
Un faible nombre microbien est plus utile lorsque vous pouvez vous fier à la technique utilisée pour recueillir l'échantillon.
Pratiques aseptiques
La manipulation des plaques contact, la technique de gant et la façon dont les matériaux d'échantillonnage sont manipulés peuvent influencer l'intégrité de l'échantillon. La compétence implique donc plus que le simple contact avec une surface.
Une manipulation incorrecte peut compromettre un échantillon et rendre les données résultantes plus difficiles à interpréter.
L'évaluation de la technique aseptique permet de distinguer la fiabilité de l'échantillonnage de la contamination introduite lors du processus d'échantillonnage.
Un bon programme d'échantillonnage évalue à la fois la récupération microbienne et la capacité du technicien à maintenir une technique aseptique.
Compétences du personnel
Les programmes de surveillance environnementale bénéficient de preuves objectives que le personnel peut appliquer la méthode d'échantillonnage de manière cohérente et sans compromettre l'intégrité de l'échantillon.
Documenter qu'une formation a eu lieu ne suffit pas en soi à quantifier l'efficacité avec laquelle l'individu exécute la technique d'échantillonnage.
Les données de compétences mesurables peuvent étayer les dossiers de qualification, les enquêtes et l'évaluation continue du personnel.
L'approche la plus solide consiste à documenter les performances d'échantillonnage mesurables parallèlement aux registres de formation et de procédure.
Enverify offre une méthode standardisée pour évaluer les éléments clés de la performance de l'échantillonnage de surface à l'aide de surfaces de test recouvertes de microbes avec une quantité connue de microorganismes et de blancs stériles à l'aveugle.
Efficacité de la récupération
Étant donné que la surface de test Enverify contient une quantité connue de micro-organismes, les micro-organismes récupérés peuvent être comparés à cette référence pour fournir des informations quantitatives sur les performances d'échantillonnage.
Comparez la quantité récupérée lors de l'échantillonnage avec la quantité connue sur la surface d'essai.
Fournit une base mesurable pour évaluer les performances d'échantillonnage.
Les données de récupération donnent plus d'informations sur la compétence d'échantillonnage que de simplement confirmer qu'une procédure d'échantillonnage a été effectuée.
Recovery comparison
Cohérence d'échantillonnage
La compétence ne se limite pas à l'obtention d'un seul résultat acceptable. La comparaison des performances d'échantillonnage permet d'évaluer si le technicien peut appliquer la technique de manière cohérente.
Évaluer la cohérence de l'application de la technique d'échantillonnage sur les surfaces d'essai.
Permet une évaluation plus objective de la cohérence de la technique d'échantillonnage.
Une technique d'échantillonnage cohérente contribue à rendre les résultats de la surveillance environnementale plus fiables et plus faciles à interpréter.
Repeat performance
Technique aseptique
Le kit comprend des surfaces stériles vierges aveugles qui peuvent être utilisées pour aider à évaluer si une contamination est introduite pendant que le technicien manipule et effectue la procédure d'échantillonnage.
Utiliser des blancs stériles à l'aveugle pour évaluer si une contamination est introduite pendant le processus d'échantillonnage.
Ajoute une dimension supplémentaire à l'évaluation des compétences, au-delà de la seule récupération microbienne.
Un technicien doit être capable de récupérer des micro-organismes d'une surface testée sans introduire de contamination pendant le processus d'échantillonnage.
Aseptic technique check
Blinded sterile blanks Help evaluate whether contamination is introduced during the sampling process.Documentation des compétences
Les données de récupération, de cohérence et de technique aseptique peuvent apporter des preuves objectives lors de l'évaluation et de la documentation de la compétence du personnel en matière d'échantillonnage de surface.
Regrouper plusieurs éléments de la performance d'échantillonnage dans le cadre d'une évaluation des compétences.
Soutient la qualification du personnel et les dossiers de compétence continue au sein du programme qualité de l'établissement.
La documentation des compétences est plus solide lorsqu'elle inclut des preuves mesurables de la façon dont la procédure d'échantillonnage a été réellement effectuée.
Enverify s'intègre à votre processus d'échantillonnage de surface existant. Le personnel échantillonne des surfaces de test standardisées, soumet les échantillons pour analyse et reçoit des résultats de performance objectifs.
3 Microbial-coated test surfaces
2 Blinded blank surfaces
Première étape
Recevez la trousse de compétences d'échantillonnage de surface Enverify et suivez les instructions fournies pour vous préparer à l'évaluation du personnel.
Passez en revue les instructions fournies et préparez le matériel nécessaire à votre procédure d'échantillonnage de surface.
Le personnel commence par des surfaces de test contrôlées, conçues spécifiquement pour l'évaluation des compétences.
3 surfaces d'essai revêtues de microbes
2 surfaces d'essai aveugles vierges
Mode d'emploi
Les surfaces normalisées constituent une référence connue pour évaluer la performance de l'échantillonnage.
Deuxième étape
Le personnel effectue un échantillonnage de surface sur les surfaces d'essai Enverify et les témoins en aveugle à l'aide des plaques de contact gélosées habituellement utilisées dans l'établissement.
Utilisez votre procédure habituelle d'échantillonnage par contact pour prélever des échantillons sur les surfaces fournies.
L'évaluation reflète la manière dont l'individu exécute la méthode d'échantillonnage utilisée dans la surveillance environnementale quotidienne.
Échantillonner les surfaces recouvertes de microbes
Échantillonner les surfaces vierges masquées
Appliquer la technique d'échantillonnage normale des installations
L'objectif est d'évaluer la performance réelle de l'échantillonnage de surface par le technicien plutôt qu'une méthode d'essai différente.
Troisième étape
Une fois l'échantillonnage terminé, préparez les échantillons et la documentation requise conformément aux instructions de soumission et de chaîne de traçabilité fournies.
Emballez les échantillons recueillis et remplissez la documentation requise pour l'analyse en laboratoire.
Les échantillons soumis sont analysés afin de comparer leurs performances avec les caractéristiques connues des surfaces Enverify.
Remplir les documents nécessaires
Préparer les échantillons pour le retour
Soumettre pour analyse en laboratoire
Utilisez les instructions de retour et de chaîne de traçabilité fournies avec votre programme pour connaître la destination correcte du laboratoire.
Étape quatre
Suite à l'analyse en laboratoire, les résultats des performances fournissent des informations qui peuvent être utilisées pour évaluer et documenter la compétence individuelle en matière d'échantillonnage de surface viable.
Évaluez les résultats d'échantillonnage signalés et utilisez-les dans le cadre de votre programme de compétences du personnel.
Le reporting de la performance et la certification apportent une documentation objective de l'évaluation des compétences.
Rapport de performance
Certificat de rendement
Preuve de compétence objective
Les résultats doivent être conservés conformément aux procédures de votre établissement et au programme de qualification du personnel.
Prepare the competency assessment.
Sample the provided test surfaces.
Submit samples for laboratory analysis.
Document sampling performance.
Enverify combine des surfaces de test contrôlées avec la documentation nécessaire pour transformer un exercice d'échantillonnage de surface en une évaluation objective des compétences du personnel.
3 coated + 2 blinded blanks
À l'intérieur d'Enverify
Le kit combine des surfaces de test enduites de microbes connues avec des blancs à l'aveugle, des instructions et de la documentation sur les performances pour évaluer à la fois la compétence de la collecte et les pratiques d'échantillonnage aseptique.
Trois surfaces de test Enverify contiennent une quantité connue de micro-organismes pour l'évaluation des performances de collecte.
Deux surfaces aveugles et vierges permettent d'évaluer la performance lorsqu'un résultat négatif devrait être rapporté.
Les instructions guident l'utilisateur tout au long du processus d'évaluation des compétences et de traitement.
Les résultats de performance fournissent des informations objectives issues de l'évaluation de l'échantillonnage de surface complétée.
Un certificat de performance accompagne les résultats à l'issue de l'évaluation des compétences.
Ensemble, les surfaces revêtues et les témoins aveugles permettent d'évaluer l'efficacité de la récupération et la technique d'échantillonnage aseptique dans le cadre du même exercice de compétence du personnel.
Enverify peut aider les installations et le personnel responsables de l'échantillonnage de surfaces viables, de la qualification du personnel et de la documentation des compétences en matière de surveillance environnementale.
Installations de préparation stérile
Les établissements de préparation stérile comptent sur un personnel formé pour prélever des échantillons environnementaux précis et reproductibles. Enverify offre un moyen standardisé d'évaluer la manière dont ce personnel effectue l'échantillonnage de surface viable.
Qualification initiale du personnel qui collecte les échantillons de surface.
Évaluation récurrente des compétences au sein du programme de formation.
Effectuer un suivi lorsque la performance d'échantillonnage nécessite une évaluation supplémentaire.
Ajoute des informations mesurables sur les performances d'échantillonnage aux dossiers de compétences et de qualification du personnel.
Supervision du personnel
Les superviseurs et le personnel désigné peuvent utiliser les informations objectives sur les performances d'échantillonnage pour étayer la qualification, l'examen des compétences et le suivi lorsque des écarts de performance sont identifiés.
Évaluez le personnel nouvellement formé avant de lui confier des responsabilités d'échantillonnage indépendantes.
Prendre en charge la documentation récurrente des compétences.
Identifier le personnel qui pourrait bénéficier d'une formation supplémentaire ou de mesures correctives.
Fournit des informations mesurables pouvant renforcer les décisions concernant les compétences du personnel et le suivi.
Qualité et conformité
Les équipes qualité peuvent intégrer des informations mesurables sur la récupération et les techniques aseptiques dans la documentation générale utilisée pour appuyer les programmes de qualification du personnel et de surveillance environnementale.
Dossiers de compétences du personnel de soutien.
Ajouter des informations objectives aux enquêtes impliquant les performances d'échantillonnage.
Documenter le suivi et les actions correctives en cas de défaillance des compétences.
Renforce les preuves disponibles pour démontrer comment la compétence en matière d'échantillonnage est évaluée et maintenue.
Personnel de surveillance environnementale
Le personnel prélevant des échantillons de surface viables peut être évalué à l'aide de surfaces standardisées afin de déterminer l'efficacité de la récupération, la cohérence de l'échantillonnage et la technique aseptique dans des conditions pratiques.
Démontrer la maîtrise de l'échantillonnage de surface.
Évaluer la répétabilité sur des surfaces d'essai standardisées.
Évaluer si une contamination est introduite pendant le processus d'échantillonnage.
Transforme la technique d'échantillonnage en informations de performance qui peuvent être examinées, documentées et améliorées.
Evaluate surface-sampling competency as personnel are trained and qualified for assigned activities.
Incorporate competency assessment into recurring personnel qualification and training programs.
Use measurable performance information to support follow-up when competency gaps or failures are identified.
Une étude multi-sites d'Enverify souligne pourquoi l'efficacité de la récupération et la technique d'échantillonnage aseptique devraient être évaluées plutôt que supposées.
Sampling events included in the study dataset.
Facilities represented across the dataset.
Fell below the study's 20% recovery benchmark.
Contaminated contact plates during sampling.
Le prélèvement d'échantillons de surface peut dépendre fortement de l'opérateur. La régularité, la manipulation aseptique et la bonne technique de la boîte de contact contribuent toutes à un échantillonnage précis et reproductible.
Une méthode d'échantillonnage doit être appliquée de manière cohérente afin que les résultats puissent être comparés de manière significative entre le personnel et les événements d'échantillonnage.
La manipulation aseptique fait partie des compétences d'échantillonnage, car une contamination introduite lors du prélèvement peut affecter l'intégrité de l'échantillon.
Une technique d'échantillonnage par boîte de contact appropriée contribue à assurer une récupération microbienne fiable de la surface évaluée.
Étant donné que l'échantillonnage dépend de l'opérateur, le personnel doit prouver qu'il peut exécuter la méthode avec précision et reproductibilité.
Conformité et documentation
Enverify aide les installations à documenter la performance des prélèvements de surface du personnel dans le cadre de leur programme global de qualification et de qualité.
Add measurable sampling-performance evidence to personnel qualification and competency records.
Document recovery and sampling-performance information from the completed competency assessment.
Maintain formal documentation showing completion of the personnel competency assessment.
Supports your compliance program. Enverify provides competency evidence and documentation, while each facility remains responsible for its complete procedures, training program and applicable requirements.
Accédez aux informations produit, aux ressources de compétences et aux supports pour votre programme Enverify.
Revoir les instructions relatives à la manipulation des produits, à l'échantillonnage et à l'évaluation des compétences.
Examiner les ressources à l'appui d'un échantillonnage correct par contact et de la compétence du personnel.
Explorer les données de recherche et de performance liées à la compétence d'échantillonnage de surface viable.
Obtenez de l'aide concernant les informations sur les produits, les commandes et les questions de mise en œuvre.
Trouvez rapidement des réponses concernant le kit de compétences Enverify, le processus d'échantillonnage, les résultats et la documentation.
Enverify est un système viable d'évaluation des compétences en matière d'échantillonnage de surface, conçu pour évaluer la performance du personnel lors de la collecte d'échantillons de surface. Des surfaces d'essai normalisées recouvertes de microbes et des échantillons à blanc en aveugle permettent d'évaluer et de documenter les compétences en matière d'échantillonnage et la technique aseptique.
Chaque kit Enverify contient 3 surfaces d'essai avec une quantité connue de micro-organismes et 2 surfaces d'essai à blanc à l'aveugle. Le processus d'évaluation comprend également des instructions, des analyses de laboratoire, des rapports de performance et une documentation sur les compétences.
Aucune boîte de contact Enverify spéciale n'est requise pour l'exercice de compétence. Le personnel effectue l'évaluation en utilisant les boîtes de contact gélosées habituellement utilisées dans leur établissement.
Le kit est conçu pour aider à évaluer deux domaines importants de la compétence en échantillonnage de surface : la maîtrise de la collecte d'échantillons et la bonne technique aseptique.
Une fois l'échantillonnage terminé, les boîtes de contact collectées sont préparées et retournées conformément aux instructions de soumission fournies pour analyse en laboratoire. Les résultats de performance sont ensuite générés à partir de l'évaluation complétée.
Le processus Enverify fournit des résultats de performance et des documents de compétence. Lorsque la compétence est démontrée avec succès, le programme peut inclure un certificat de performance pour les dossiers du personnel.
Oui. Une formation facultative est disponible pour renforcer les techniques d'échantillonnage de surface par contact et les facteurs pouvant affecter la performance de l'échantillonnage, y compris la technique aseptique, la cohérence et les facteurs de risque spécifiques aux techniciens.
Aucun produit ne peut, à lui seul, assurer la conformité d’une installation. Enverify peut appuyer la qualification du personnel et la documentation en fournissant des preuves objectives de la compétence en matière d’échantillonnage de surface. Votre installation demeure responsable de ses procédures complètes, de son programme de formation, de sa documentation et de ses exigences applicables.
Contactez QUESS 360 pour toute question relative aux produits, aux commandes ou à l'implémentation.
